岗位职责:
1、协助分管院长处理机构办日常事务,包括:在研项目的质量管理、合同管理、CRC管理、人员培训、参加项目协调会等。
2、组织机构相关人员,适时制定或修订药物临床试验机构运行管理制度和标准操作规程。
3、受理临床试验项目咨询及立项申请,组织我院相关人员审查拟开展临床试验项目的可行性及合规性。
4、协助分管院长,组织召开院内 临床试验进度与质量协调会 ,督促相关质量问题的处理并落实到位。
5、协调临床试验相关科室工作,保证临床试验的顺利进行。
6、在分管院长的指导下,依据《临床试验经费管理办法》管理我院临床试验项目经费。
7、定期汇总在研项目进度及完成情况,发现问题应及时反馈主要研究者、申办方及分管院长,并跟踪相关问题直至妥善解决。
8、建立并不断完善我院临床试验的质量保证体系,制定临床试验质控计划,保证该计划按时完成。
9、受理临床试验项目结题申请,组织相关人员完成项目自查/验收,收集并归档保存项目相关资料至法定年限。
10、跟进相关法规及指导原则的更新变化,保障我院临床试验运行管理的合规性。
11、上级领导交办的其它临时性事项,负责药物临床试验机构其它的事务性工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,医学或药剂学专业;
2、具有GCP培训证书;
3、具有GCP1期的筹建或管理经验;
4、能够主导统筹GCP相关工作。
专业要求:药理学 职称要求:中级
工作地点:
福建厦门市湖里区厦门市湖里区五通西路989号(五缘院区)
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。