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研发总监/技术总监

面议
北京-北京 | 5年以上经验 | 硕士学历
2023-04-26 更新 被浏览:
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职位描述
招聘人数:1 人 到岗时间:不限 性别要求:不限性别 婚况要求:不限婚况
  • 工作内容:

    1. 根据公司要求和合作公司进行交流,建设生物细胞医疗的CDMO 实验室,并完成工作流程以及质控的标准化的建设

    2. 与客户交流产品开发的目的、要求和时间表。

    3. 充分了解产品的属性、工作机理、实验室制备过程、顺利进行技术交接并充分了解产品现状以及和商业化生产之间的距离。

    4. 制定产品商业化规模生产的开发计划、时间表、并决定所需的资源。

    5. 制定CMC 流程和撰写符合申报的报告。

    6. 协同研发与生产团队共同完成各项检测试验的标准化制定,建立质量体系。

    7. 实时与临床医生沟通产品(科研项目)内容,配合CRO撰写临床试验方案。

    8. 配合临床研究和非临床研究的进度,共同撰写申报材料。

    任职要求:

    1. 生物医疗、生物学、微生物学、分子生物学或相关专业,博士或以上学历,有国外学历或是工作经历者优先,年龄不限。

    2. 熟悉细胞治疗技术,有相关CDMO或是创新药、生物药研发经验,有药企或是CDMO工作经历者优先

    3. 熟悉GMP法规,有申报经验者优先,熟悉并充分理解生物药品临床相关法规与指导原则,熟悉生物药物申报审批程序。

    4. 沟通表达能力强,具有制定、撰写新药临床研究方案的能力。

    5. 熟练的中英文口头和书面表达。

    6. 有研究或产品研发经历,在刊物发表过论文者优先,有强烈责任心与团队合作精神。

  • 职位要求

    • 专业要求

      生物学,微生物学

    • 最低学历

      硕士

    • 工作年限

      5-10年

    • 职称要求

      不限

    • 英语等级

      英语四级

    • 招聘人数

      1


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北京陆道培血液病研究院成立于 2018 年 9月,由中国工程院院士陆道培发起、北京陆道培生物技术有限公司捐资创建,以「建立和发展血液学领域的学术平台,为现有的血液学领域提供新的技术标准、开展疑难性血液病的根治性研究、为挽救更多的血液病患者、造福人类而努力」作为其宗旨,业务范围包括:开展血液学领域的调查研究、成果转化、合作交流、业务咨询、业务培训;承接政府对血液学领域的委托服务等。
陆道培院士作为世界著名的血液病专家、中国骨髓移植事业奠基人与开拓者,以自己的名字命名创办了一家专注于血液病及肿瘤治疗的专科医院,目前已发展成四家医院。陆道培院士创办的血液病治疗中心,是国际上较为活跃和出色的造血干细胞移植中心之一。能开展各类造血干细胞移植,特别是异基因移植(同胞相合,非血缘,单倍型),同基因移植(双胞胎)和自体移植。目前每年开展移植约600 例,骨髓移植总数位居全国第二。其中 98% 为异基因移植,高危患者移植的数量居全国首位。2014年至今数据统计,陆道培医院非血缘移植数量稳居国内第一。十年来,陆道培专家团队累计完成异基因骨髓移植手术 4,000 多例,植入成功率99.6%;半相合移植 5 年无病生存率 70% 以上,居国际领先水平。移植患者的最小年龄为 2.5 个月,最大年龄为 65岁。创造了治愈后生存 50 年以上、世界上生存最长的患者记录。
陆道培院士是中国血液学领域学术发展不断的推动者。由陆道培院士创建的血液病学学术平台,汇集了国内外知名专家、学者以及血液学方面的优秀人才,并与国内清华大学医学院、首都医科大学及美国哈佛医学中心、斯坦福医学中心、梅奥医学中心等建立了良好的合作关系,共同开展国际上最前沿的学术及临床研究,引领并推动着血液学领域的发展。 据统计,近十年以来,白血病就诊人数持续增多,为了治愈更多的血病人,急需建立国家科技前沿的血液学研究平台,开展医学前沿科学研究、转化和推广科研成果为临床服务,陆道培院士提议以自己的名字命名建立中国血液病研究院。为根治白血病、为造福人类做出更多的贡献。

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