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临床医学事务主管/专员

8000-20000
重庆-重庆 -九龙坡区 | 不限经验 | 硕士学历
2023-03-15 更新 被浏览:
人事 人事 聊一聊
最近在线时间:2023-03-15 09:03
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职位描述
招聘人数:2 人 到岗时间:不限 性别要求:不限性别 婚况要求:不限婚况

1.按照公司产品开发要求,收集相关产品临床资料及相关信息,落实并形成如总结报告、PPT等形式,汇报给上级领导;
2.负责组织和协调负责项目内或领域内人员的工作,及时向医学事务部部长汇报工作;
3.负责或协助临床试验相关文件的起草、撰写工作,包括临床试验方案、研究者手册、ICF、CRF、项目专用表格、研究者培训手册、受试者培训手册、研究药物管理手册等;
4.参与方案讨论会、研究者会议,与研究者、第三方医学部保持良好的沟通;
5.协助研究者对AE、SAE、SUSAR等进行判断和处理,确保受试者安全;
6.协助临床试验总结报告的起草、撰写;
7.负责组织和协调收集整理受试者原始病历及医学资料,以供公司内部或外部与研究中心进行相关讨论;
8.协助部长准备医学事务、临床研究方案、临床研究医学相关操作流程等培训等资料;
及时完成公司领导交办的其他事务。

专业要求:临床医学      职称要求:不限 招聘人数2 工作地址 重庆九龙坡区重庆九龙坡区二郎高科创业园A栋

求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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重庆精准生物技术有限公司(以下简称公司)成立于2016年,系精准医学知名科学家钱程教授为核心的技术团队与上市公司智飞生物(智睿投资)联合创建的高新技术企业。公司以细胞治疗技术为切入点,主营CAR-T细胞药物开发应用,立志成为全球化、创新型和开拓性生物医药企业。

公司贯彻 精致精心,精益求精,准绳法脉,四海皆准 的核心理念,专注科研,不断创新。截至2022年6月,公司与海外7家院所和国内19所高校建立了研发合作和专家交流机制,汇集了20余位专家学者,集聚300多名研发精英团队;公司设立了产业技术研究院、博士后工作站和海智工作站,获批重庆市新型高端研发机构、重点实验室、工程研究中心、工程技术研究中心等平台资质;兴建了1.8万平方米可支持药物IND和NDA的包括临床前研究、技术研发、分析测试和技术生产等,覆盖细胞类药物开发的上下游全线一体化平台。

公司作为硬核科技创新型企业,依托强大的研发和转化能力,不断在核心技术和前沿领域取得突破性创新成果。公司研发团队从肿瘤致病机理角度,从CAR-T技术突破难点视角立项攻关,凭借专业领域20多年的扎根探索,目前公司拥有细胞治疗领域核心技术,掌握CAR-T系列关键技术,申请专利116项,并在发达国家和地区进行了专利布局;公司实施推进了白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、肠胃癌、肺癌、肝癌、乳腺癌、胰腺癌等10余项CAR-T产品研发管线,获得三个CAR-T细胞一类生物新药、六项适应症的默示许可,注册临床正在顺利推进并取得了优异的临床数据,实现了CAR-T治疗结直肠癌、乳腺癌等实体瘤技术的率先突破。



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