工作职责:
1、负责建立、实施和维护公司质量管理体系;
2、组织公司质量方针、目标的制定、实施和检查;
3、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的质量管理的操作规程;
4、审核和批准所有与质量有关的变更;
5、批准并监督第三方检验,评估和批准物料供应商;
6、负责药品经营全过程的质量监督、检查,承担产品放行的责任,对药品经营中的质量问题进行处理;
7、组织开展质量审计和改进工作;
8、领导安排的其他事项。
任职条件:
1、具有生物制药或相关专业大学本科学历,取得执业药师资格或中级以上技术职称,并具有5年以上药品生产质量管理实践经验;
2、具有原料药企业同岗位工作经验优先考虑;
3、熟悉药物质量管理标准及审计流程;
4、熟悉医药行业相关法律、法规,具有良好的职业素养;
5、具备较强的领导、分析解决问题的能力,良好的沟通能力及协调能力,具有较强的原则性。
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