合作中心项目经理

a) 常规工作
1. 负责所辖合作研究中心体系文件的建立，指导中心ICRC更新、维护体系文件。
2.负责培训所辖合作研究中心人员临床研究相关合规培训及配置的系统基本使用方法，包括机构伦理人员、研究者、护士、药物管理人员等，指导ICRC完善相关培训文档。
3. 负责所辖合作研究中心系统在上线前及每次功能更新前的验证工作，完善相关验证文档。
4. 负责对所辖合作研究中心用户反馈的系统使用的意见和建议进行分析并监督工程师改进进度。
5. 负责所辖合作研究中心整体临床研究质量相关问题的咨询和指导工作。
6.负责监督所辖合作研究中心整体临床研究质量及合规情况，并定期将质量情况分析及解决方案反馈给部门负责人，必要时与部门负责人进行讨论改进方案。
 (b)  合作研究中心质量及ICRC工作监管
1. 培训指导各合作研究中心相关人员根据体系文件及各自职责执行研究相关工作，接受合作研究中心合规相关咨询。
2.指导ICRC熟练掌握配置在合作研究中心的系统流程并培训研究相关人员。
3. 负责指导各合作研究中心ICRC制定年度培训计划及质控计划。
4. 负责指导ICRC根据年度计划完成培训工作的组织、执行、反馈工作
5.每年度制定稽查计划对所辖合作研究中心进行的临床研究项目进行研究质量核查并完成稽查报告、追踪整改情况。
6.定期根据各合作研究中心质量情况汇总做出所辖区域合作研究中心质量情况分析，并反馈至部门负责人，与部门负责人共同制定质量改进计划方案。
7.其他：协助研究中心接受公司或第三方公司稽查、政府监管部门视察等。
(d)  协助商务发展部门维系与院方良好关系，并支持商务发展部门的其他业务发展活动。
任职资格：
(a) 学历 /专业
医学、药学及生物学相关专业本科及以上学历。
(b) 专业技能要求
掌握新药研发、法规及ICH-GCP、中国GCP知识，获得GCP证书。
(c) 工作经验要求
至少3年以上临床研究相关工作经验
(d) 语言能力
流利的英文书写和表达能力。
(e) 电脑相关知识
熟练使用微软办公室软件系统。
(f) 本

专业要求:临床医学其他学科       职称要求:初级

工作地点:
浙江杭州市滨江区泰格医药