职位描述：
1、承担一般细胞学与免疫学试验专题负责人；
2、遵从NMPA（原CFDA）、FDA、OECD有关GLP的相关规定，充分了解受试药物相关信息，制定试验方案并根据实际情况及时对试验方案的相关内容进行必要的变更，确保质量保证人员及试验人员能及时得到方案或方案变更；
3、制作合理的试验日程，申请试验所需的各种记录表格；确认试验组成员应具有的相关资质，确保其明确所承担工作及掌握相应的标准操作规程；确保试验设施及试验材料满足试验的需要；确认试验过程中所使用的供试品、对照品给药制剂检测结果符合方案要求；确保试验中使用的主要仪器设备、计算机化系统得到确认或者验证，且处于适用状态；
4、全面掌握试验进展情况，并对试验重要环节点进行现场监督检查，以确保试验操作严格按试验日程进行，并符合试验方案及相应SOP。若有多场所研宄时，SD需确保试验方案明确说明研究所涉及的主要研究者、主研究场所、分研究场所分别承担的任务；
5、及时对试验原始记录进行必要的复核并确认，对实验系统产生的非预期反应进行核实，必要时对相应的SOP提出变更或补充的建议；
6、保持同质量保证人员的有效交流，及时处理质量保证人员提出的问题；
7、在试验实施过程中，试验与方案发生偏离或由于意外或其他因素导致异常情况发生时，SD应详细了解或记录偏离或异常发生的内容、原因、处理方式，并评估对试验结果所产生的影响；
8、完成并签署最终试验报告，并确保试验报告真实、完整地反映了原始数据；按要求将试验方案、日程、试验报告、原始资料、供试品或者对照品的留样样品及其它各种有关记录文件等分类整理，及时归档保存；
9、理解和贯彻AAALAC精神、试验实施过程体现动物关爱，保障动物福利；
10、承担部分免疫分析相关检测工作。
岗位要求：
1、免疫、医药、药学、生物等相关专业，对免疫学及相关实验有相关工作经验；
2、硕士及以上学历，熟练使用办公软件，团队协作能力强，工作细心有条理，具有良好的团队和规范意识，积极主动，熟练办公软件，有很好的动手能力.有一定英语基础，可进行英文应用软件界面操作；
3、熟悉免疫分析相关技术原理和实验操作，如MSD、液相芯片、ELISA及其他免疫相关检测等；
4、具备免疫学、医学、药学等基础知识，了解GLP规范优先。
专业要求:基础医学,药学 职称要求:不限
工作地点:
四川成都市武侯区
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